Serviço de Instrumentação Analítica

Oferecemos Serviços de Desenvolvimento Analítico para uma forma farmacêutica específica de sólidos orais, a cápsula gelatinosa mole ou softgel. Temos soluções integradas, engajando continuamente nossas áreas para conduzir o trabalho de desenvolvimento em paralelo e acelerar o tempo de comercialização, reduzindo custos para nossos clientes. 

Nós estamos prontos para te ajudar a seguir os requerimentos regulatórios, assegurar que seus produtos estejam de acordo com a finalidade proposta, otimizar seu processo, solucionar problemas e desenvolver tecnologias mais avançadas que atenderão exigências futuras e que nós colocam sempre à frente. 

A AFRA PHARMA oferece a terceirização das análises de controle de qualidade físico químico e microbiológico, assim como análises de produtos em estabilidade dos seus insumos farmacêuticos ativos (APIs), excipientes  e produto acabado. Podemos terceirizar parte do seu Controle de Qualidade ou podemos atendê-los em “full service” liberando seu produto de grau farmacêutico em conformidade com os compêndios oficiais garantindo a qualidade dos materiais envolvidos no seu processo de fabricação e a qualidade dos produtos farmacêuticos liberados para o mercado.

AFRA PHARMA Expertise
- Desenvolvimento de Método Analítico e Validação;

- Teste de Controle de Qualidade de Insumos Farmacêuticos Ativos, excipientes e produtos acabados (Liberação de lote de acordo com os compedios oficias recomendados e autorizados pelas autoridades sanitárias)

- Teste de solventes residuais;

- Testes de impurezas através de RMN (Espectroscopia de Ressonância Magnética)

- Produtos de degradação em atendimento a regulamentação vigente;

- Análise dos produtos em estabilidade;

- Testes de Limites Microbiológicos.

Ficha técnica